Polarion®提供的医疗设备解决方案

 

关于如何实现以下合规性的免费报告：

• FDA 21 CFR Part 820
• FDA 21 CFR Part 11
• IEC 62304

医疗设备解决方案强调：

1: 快速实现FDA 21 CFR Part 820、Part 11或IEC 62304合规性

• 细粒度的、相连接的工作项赋予了灵活性，也可选择焦点
• 双向工作项链接提供了全生命周期的可跟踪性
• 全方位的自动化工作项历史促进实现合规性
• PDF和其他文档输出能够让监管部门满意

2: 自动化的行业流程

• 久经考验的医疗行业流程可以开箱即用地进行快速定制
• 支持双向链接的敏捷开发能够提供完整的可跟踪性
• 自动化的工作流控制包括选择路径、审批和升级
• 支持无限制、完全相连接的变体，可以加快开发速度

3: 加快、同步协作

• 集中式的工具促进实时协作
• 在线“像Word一样简单”的创作可以加快采纳速度
• 针对Microsoft® Word/Excel®的Polarion双向协同™可以顺利进行(数据)交换
• 与IBM® Rational® DOORS®等的集成可以将协作人员联系起来

4: 直观、合算的开发

• 100%基于浏览器访问，消除了 IT 负担
• 直观的用户界面和无缝集成提高了生产率
• 医疗行业的工作流促进快速采纳，进一步降低TCO*
  *市场上的最低总体拥有成本(TCO)，每个客户都如此反馈

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