快速实现FDA 21 CFR PART 820合规性

FDA 21 CFR PART 820解决方案的收益：

• 遵守FDA 质量系统规程
• 通过快速实现FDA合规性，保护资金安全，
• 支持QA团队使用FDA 21 CFR Part 820
• 可以管理来自许多不同供应商的组件
• 轻松维护设计控制和设计文档

从传统上来说，要实现FDA 21 CFR Part 820合规性，您可以通过大堆的纸质文档和不同的数字信息努力实现、或投资昂贵的文档管理系统。通过Polarion，您可以在几分钟内创建一个文档历史文件(DHS) – 包括法庭级的可跟踪性，并满足任意审计要求。

FDA 21 CFR PART 820解决方案强调：

• 贯穿于整个生命周期的所有工件的精准可跟踪性
• 直观的界面可以让使用者更易于接受并提高生产率
• 开箱即用式的模板和流程可以轻松地进行定制
• 实时监控并报告缺陷
• 完全可跟踪管理产品合规性和不良事件
• 针对逾期任务的自动化路径选择、审批和合并升级
• 通过高级分析和报告，加强管理监督

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Polarion FDA 21 CFR Part 820
完整的合规性

Polarion FDA 21 CFR Part 11
完整的合规性

Polarion IEC 62304
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